创新药物追踪在 2 天内再次推动 5 笔 BD 交易
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近期，我国创新药海外拓展热情不断高涨，BD交易正进入爆发式密集增长期。 Hanso Pharmaceutical、Pregen、Verizon等多家企业相继宣布聚焦ADC（抗体药物偶联物）等核心领域的重大海外授权交易，表明中国创新药研发能力受到全球市场的高度重视，行业海外扩张已从“一次性突破”迈入“群策群力”的新阶段。多家企业纷纷签订海外授权协议。10月17日上午，汉索制药宣布与罗氏签署HS-20110的授权协议。 HS-20110是一种抗体-drug 缀合物 (ADC) 靶向 CDH17，具有临床证明的拓扑异构酶抑制剂 (TOPOi) 有效负载。根据协议，豪森制药将获得 8000 万美元的预付款，并有资格根据产品开发、注册批准和商业化进度获得里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。当日上午，奥赛康宣布，旗下子公司Askgene Pharma与Visala达成授权协议，将Askgene Pharma在授权领域拥有自主知识产权的一类创新药ASKG712项目权益有偿授权给Visala。首期付款 700 万美元，加上与研发、注册和商业化相关的里程碑付款，使交易总价值达到 9600 万美元。此前，三笔海外授权交易已于10月16日完成。其中，Pregen宣布与Kite在原位编辑治疗领域达成合作，并签署了许可及合作协议。合作领域是全球性的。根据协议，Pregen 有权并已收到总计 1.2 亿美元的预付款。此外，达到某些里程碑后，Pregen 可能赚取高达 1,520,000,000 美元。我们还有权在各个里程碑时收到金额为 0,000,000 美元的现金付款，以及基于产品未来净销售额的销售额份额。 Verizhibo宣布与纳斯达克上市公司Dianthus建立全球独家合作伙伴关系，共同推广其新型双物种融合蛋白fica LBL-047抗BDCA2/TACI。目前，LBL-047已在美国获批新药（IND）临床试验，中国IND也已受理。 Verizhibo 预计将收到高达 3800 万美元的预付款和近期里程碑付款，其中包括 2000 万美元狮子预付款，2025 年第四季度付款 500 万美元，以及可能的近期里程碑付款高达 1300 万美元。此次交易的总价值（包括临床开发、监管和商业化里程碑）可能高达 10 亿美元。凯河药业股份有限公司宣布，凯河药业股份有限公司与日本大鹏制药株式会社就磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）抑制剂Lysolicet在日本的开发、生产和商业化签订独家许可协议。该药已被凯川制药全资子公司日本凯川制药株式会社在日本批准为孤儿药，用于卵巢透明细胞癌的治疗，并已申请在日本上市的批准。出国旅游的愿望日益增强。据中证鹏元发布的报告显示，由于跨国公司面临专利鸿沟等内外部因素，l 药企、国内政策红利以及行业持续研发投入，2025年上半年海外授权交易金额将再创新高，表明创新药海外出货热情不断增强。自2015年药品审评制度改革以来，中国医药行业近十年来发生了日新月异的变化。国家各级政府积极推出医疗促进政策，为创新医药产业发展保驾护航。今年7月，国家医保局、国家卫健委公布了《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出16条政策，进一步完善支持创新药发展的总体措施。 CSI的彭远表示，中国的创新医药产业正在逐步进入一个新的时期商业化和扩张，并且正在从国内市场扩张。他说，他们正开始转向世界其他地区。创新药海外出口模式主要分为自愿海外扩张和BD海外扩张。其中，自主海外扩张是指中国药企依靠自己的团队在国外进行试验、临床、询价和销售产品。 BD代表Business Development，泛指各种形式的业务合作和拓展。由于资金需求大、自主海外扩张周期长、临床和营销不确定性较大，我国创新药自主海外出口模式较少，海外扩张主要以BD模式为主。其中，许可（即所谓“许可”）是BD创新药物向海外拓展的最重要模式。全球最大的跨国制药公司（MNE由于主要药物的专利到期，预计 2025 年至 2030 年间将面临约 3660 亿美元的潜在收入损失。这种明显而紧迫的市场缺口使得跨国公司需要通过全球范围内的战略合作、并购和许可协议来积极补充其产品组合。经过多年努力，中国创新药企不断加强研发能力，中国已成为全球医药BD最活跃的国家之一。中证鹏元报告显示，从2023年开始，中国药企开展的境外授权交易数量和金额将呈现爆发式增长趋势。仅2025年上半年，总交易量就接近2024年全年水平。美国作为全球最大的医药市场，是中国药企海外授权的首选es.过去十年，中国药企完成的海外授权项目中，与美国公司的合作约占50%。 “我国创新药研发能力得到全球认可后，我国创新药外部审批数量和数量不断增加是必然趋势。”启明创投管理合伙人胡旭波近日在接受中国证券报记者采访时表示，近年来，中国药企创新产品的价值已被临床数据反复验证。加上“研发+成本效益优势”的优良特性，该行业因先行个体企业而迅速向海外扩张。今天我们放弃了全球集体合作，全球市场对中国创新药的接受度显着提高。胡旭波还分析说，从长远来看，这一趋势对产业创新能力的积极影响值得肯定。另一方面，可以产生高额的许可收入。这就形成了“研发-许可-再投资”的良性循环，为持续创新提供了资金保障。与此同时，中国的创新药企也正以此为契机，深度融入全球研发生态系统，成为不可或缺的一部分。不过，胡学波也提醒，一些企业应注意不要过度追求短期授权收入而忽视自主长期研发战略和企业核心价值观建设。总体来看，我国创新药的根本竞争力和授权模式已经得到证实，海外企业将大力支持行业的持续创新。
（编辑：关关）
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